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國璽幹細胞製劑藥廠新竹生醫園區動土

2016-05-12  12:40〔記者廖雪茹／新竹報導〕

國璽幹細胞公司預計投入5億元，在新竹生醫園區興建製劑藥廠，今天動土；國璽公司董事長莊明熙表示，從今天開始，國璽將從研發進展為藥廠，預定2018年底完工營運後，將成為全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠。

佔地0.44公頃，總建築面積約4500坪，為地下2層及地上5層建物結構，委由暐順營造設計建造。

資料來源:http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1694031

國璽幹細胞製劑藥廠新竹生醫園區動土

2016-05-12  12:40

〔記者廖雪茹／新竹報導〕國璽幹細胞公司預計投入5億元，在新竹生醫園區興建製劑藥廠，今天動土；國璽公司董事長莊明熙表示，從今天開始，國璽將從研發進展為藥廠，預定2018年底完工營運後，將成為全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠。

國璽董事長莊明熙說，為爭取全世界第一個做幹細胞，目前已有治療肝硬化及腦中風的兩支新藥產品，進入人體臨床實驗，同時有10支候選開發新藥已完成動物試驗。

新竹科學園區管理局局長杜啟祥致詞時表示，幹細胞的醫療將帶來革命性的發展，也將成為未來醫療的主流。他很高興看到國璽長期投入幹細胞研究，而有今日的成就。

 動土儀式今早上午10點舉行，包括新竹縣長邱鏡淳、新竹科學園區管理局局長杜啟祥、莊明熙與股東兩百多人與會。杜啟祥致詞時表示，幹細胞的研發運用，對於絶症、難以根治的慢性病、甚至老化產生的疾病，是人類非常重視的一絲希望；幹細胞的醫療，他認為將帶來革命性的發展，也將成為未來醫療的主流。他很高興看到國璽長期投入幹細胞研究，而有今日的成就。

國璽董事長莊明熙說，為爭取全世界第一個做幹細胞，目前已有兩支新藥產品進入人體臨床實驗，分別是治療肝硬化「GXHPC1」及治療腦中風「GXNPC1」的幹細胞藥物，同時有10支候選開發新藥已完成動物試驗。

莊明熙表示，幹細胞製劑藥廠因為生產的主原料-幹細胞是活體材料，所以在製造過程中，不僅要符合基本的PIC/S GMP藥品規範外，整體生產流程都需要符合人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice, GTP），以達到產品安全、有效、品質一致的目標。

他指出，國璽的幹細胞製劑藥廠，將是全球首座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑示範藥廠，預定2018年底前完工並營運，初期規劃年產能為10萬劑幹細胞製劑，未來除了生產國璽本身開發的幹細胞新藥，也接受學術、臨床、業界委託進行生產製造，並加速兩岸幹細胞產業的技術合作與市場開拓。

國璽幹細胞公司於2004年成立。國璽表示，預計投入5億元興建的製劑藥廠，佔地0.44公頃，總建築面積約4500坪，為地下2層及地上5層建物結構，委由暐順營造設計建造。